Ацетилцистеин порошок: инструкция по применению

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь. Белый с желтоватым оттенком, со запахом апельсина.

Состав

Действующее вещество: ацетилцистеин (100 мг, 200 мг или 600 мг).

Вспомогательные вещества: сахароза, аскорбиновая кислота, сорбитол, ароматизатор пищевой «Апельсин», аспартам.

Фармакологическая группа

Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей.

Фармакодинамика

Муколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты.Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри-и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты (в ряде случаев это приводит к значительному увеличению объема мокроты, что требует аспирации содержимого бронхов). Сохраняет активность при гнойной мокроте. Не влияет на иммунитет.

Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин.

Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.

Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины.

Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOCl- окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов.

Обладает также некоторым противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

Фармакокинетика

Абсорбция – высокая, биодоступность – 10 % (из-за наличия выраженного эффекта «первого прохождения» через печень – дезацетилирование с образованием цистеина), время достижения максимальной концентрации (ТСmax) в плазме – 1-3 ч после перорального приема, связь с белками плазмы – 50 %.

Период полувыведения (Т1/2) – около 1 ч, при циррозе печени увеличивается до 8 ч. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде с каловыми массами.

Проникает через плацентарный барьер, накапливается в околоплодной жидкости.

Действие

Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Ацетилцистеин увеличивает объем мокроты, облегчает ее отхождение за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты, обладает противовоспалительным действием через подавление образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани.

Показания

• Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой и слизисто-гнойной мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит, ларинготрахеит, бронхиолит, пневмония, абсцесс легкого, бронхоэктатическая болезнь, интерстициальные заболевания легких и ателектаз вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой, муковисцидоз.
• Катаральный и гнойный отит, гайморит, синусит (для облегчения отхождения секрета).
• Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.

Ацетилцистеин порошок: противопоказания и ограничения

• Повышенная чувствительность к ацетилцистеину и другим компонентам препарата
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• кровохарканье, легочное кровотечение;
• непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• фенилкетонурия;
• беременность и период лактации (грудного вскармливания);
• детский возраст до 2 лет, до 6 лет (для дозировки 200 мг), до 18 лет (для дозировки 600 мг).

С осторожностью

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе;
• бронхиальная астма;
• печеночная и/или почечная недостаточность;
• непереносимость гистамина (следует избегать длительного применения);
• варикозное расширение вен пищевода;
• заболевания надпочечников;
• артериальная гипотензия.

Ацетилцистеин порошок: применение и дозировка

Порошок Ацетилцистеин принимать Внутрь, после еды, растворив в стакане воды комнатной температуры.

Взрослым: по 1 пакетику (600 мг) 1 раз в день или по 1 пакетику (200 мг) 3 раза в день. Суточная доза 600 мг в день.

Детям:

• От 2 до 6 лет — по 100 мг 2-3 раза в день. Суточная доза 200-300 мг Ацетилцистеина.
• От 6 до 14 лет — по 100 мг 3-4 раза в день или по 200 мг 2 раза в день. Суточная доза: 300-400 мг.
• Старше 14 лет — по 200 мг 2-3 раза в день. Суточная доза: 400-600 мг.
• При муковисцидозе: от 2 до 6 лет — по 100 мг 4 раза в сутки (400 мг); старше 6 лет — по 200 мг 3 раза в сутки (600 мг).

Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

При острых заболеваниях продолжительность курса составляет от 5 до 10 дней. При хронических заболеваниях — до нескольких месяцев (по инструкциям врача).

Хранение

Порошок Ацетилцистеин хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Срок годности — 2 года.

Производство

• ОАО «Марбиофарм»,
• АО «ВЕРТЕКС».

Упаковка

Порошок 1 г, 2 г или 3 г в термосвариваемых пакетах. По 6, 10, 20 или 30 пакетов в картонной пачке.

Рецепт

Ацетилцистеин порошок отпускается без рецепта.