Бераксол-СОЛОфарм: инструкция по применению

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь и ингаляций в виде прозрачной, бесцветной или слегка окрашенной жидкости.

Состав

Действующее вещество: амброксола гидрохлорид (7,5 мг/мл).

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Растворитель: натрия хлорид – 9 мг/мл, вода дистиллированная.

Фармакологическая группа

Муколитический и отхаркивающий препарат.

Действие

Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Амброксол увеличивает секрецию желез дыхательных путей, стимулирует активность ворсинок дыхательных путей, усиливает образование сурфактанта в легких. Амброксол — метаболит бромгексина.

Бераксол-СОЛОфарм: показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания и ограничения

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (І триместр), период грудного вскармливания.

С осторожностью: нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (ІІ-ІІІ триместр).

Применение и дозировка

Муколитический эффект Бераксол-СОЛОфарма проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Внутрь

Бераксол СОЛОфарм принимать внутрь применяют препарат из тюбик-капельницы / ампулы А или флакона (1 мл = 20 капель из капельницы флакона) после еды, добавляя в воду, чай, молоко или фруктовый сок.

• Взрослым и детям старше 12 лет: первые 2-3 дня по 4 мл (80 капель) 3 раза в сутки (что соответствует 90 мг амброксола в сутки), затем – по 4 мл (80 капель) 2 раза в сутки (что соответствует 60 мг амброксола в сутки).
• Детям от 6 до 12 лет: по 2 мл (40 капель) 2-3 раза в сутки (что соответствует 30 или 45 мг амброксола в сутки).
• Детям от 2 до 6 лет: по 1 мл (20 капель) 3 раза в сутки (что соответствует 22,5 мг амброксола в сутки).
• Детям до 2 лет: по 1 мл (20 капель) 2 раза в сутки (что соответствует 15 мг амброксола в сутки).
• Детям младше 2 лет препарат назначают только под контролем врача.

Максимальная суточная доза при приеме внутрь: для взрослых – 90 мг, для детей 6-12 лет – 45 мг, для детей 2-6 лет – 22,5 мг, для детей до 2-х лет – 15 мг.

Прием Бераксол-СОЛОфарм более 4-5 дней возможен только по рекомендации врача.

Ингаляции

• Взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции в сутки по 2-3 мл раствора (что соответствует 15-45 мг амброксола в сутки).
• Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции в сутки по 2 мл раствора (что соответствует 15-30 мг амброксола в сутки).

Порядок работы с комплектом (тюбик-капельница / ампула А + тюбик-капельница / ампула Б):

1. Подготовить оборудование для ингаляций согласно инструкции производителя.
2. Отделить тюбик-капельницу / ампулу А.
3. Вскрыть тюбик-капельницу / ампулу А, убедившись, что раствор находится в нижней части тюбик-капельницы / ампулы, вращающими движениями повернуть и отделить клапан.
4. Поместить содержимое тюбик-капельницы / ампулы А в резервуар оборудования для ингаляций в необходимой дозировке.
5. Выполнив аналогичные действия с тюбик-капельницей / ампулой Б, добавить ее содержимое перед ингаляцией в резервуар оборудования для ингаляций (для оптимального увлажнения воздуха – в соотношении 1:1).
6. Далее следовать инструкции по эксплуатации оборудования для ингаляций.

В случае применения препарата во флаконе для точного отмеривания дозы препарата прилагается мерный стакан.

Побочное действие

Частота побочных эффектов представлена в следующей градации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

• Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, снижение чувствительности в полости рта и глотке; нечасто – диспепсия, боль в верхней части живота, рвота, диарея; редко – изжога, сухость слизистой оболочки полости рта и глотки, запор.
• Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко – сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея.
• Расстройства со стороны нервной системы: часто – дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).
• Нарушения со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек; очень редко – анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.
• Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
• Прочие: редко – адинамия, лихорадка.

Хранение

Бераксол СОЛОфарм хранить в недоступном для детей месте при комнатной температуре не выше 25⁰С. Срок годности — от 3 лет; после вскрытия – 6 мес.

Производство

ООО «Гротекс» (Россия)

Упаковка

По 50 или 100 мл препарата во флаконы стеклянные, укупоренные пробкой-капельницей и крышкой с контролем первого вскрытия. По 1 флакону в комплекте с мерным стаканом вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

По 1, 2 или 4 мл препарата в тюбик-капельницы / ампулы А и по 1, 2 или 4 мл растворителя в тюбик-капельницы / ампулы Б из полиэтилена низкой плотности. По 10 тюбик-капельниц / ампул А в пакете из фольгированной пленки и по 10 тюбик-капельниц / ампул Б в пакете из фольгированной пленки. По 1 или 2 пакета из фольгированной пленки с тюбик-капельницами / ампулами А совместно с 1 или 2 пакетами из фольгированной пленки с тюбик-капельницами / ампулами Б (комплект) или без них вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Рецепт

Бераксол СОЛОфарм отпускается без рецепта.