Амброксол сироп: инструкция по применению

Форма выпуска

Сироп бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный, с характерным запахом.

Состав

Действующее вещество: амброксола гидрохлорид (15 мг/5 мл или 30 мг/5 мл).

Вспомогательные вещества: бензойная кислота, глицерин, сорбит, гидроксиэтилцеллюлоза, ароматизатор фруктовый, вода очищенная.

Состав у разных производителей может отличаться. Точная информация представлена в инструкции, вложенной в упаковку.

Фармакологическая группа

Муколитический и отхаркивающий препарат. Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей.

Фармакокинетика

После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Тmaxсоставляет 1-3 ч. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками. Выводится преимущественно почками – 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.

Вследствие высокого связывания с белками и большого Vd, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Действие

Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Амброксол увеличивает секрецию желез дыхательных путей, стимулирует активность ворсинок дыхательных путей, усиливает образование сурфактанта в легких. Амброксол — метаболит бромгексина.

Эффект наступает через 30 мин после приема и продолжается 6-12 ч.

Амброксол сироп: показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Амброксол сироп: противопоказания и ограничения

• Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ;
• беременность (I триместр); период лактации;
• непереносимость фруктозы, т.к. препарат содержит сорбитол.

Следует с осторожностью применять Амброксол сироп пациентам с язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки, при почечной и/или печеночной недостаточности.

Амброксол сироп: применение и дозировка

Амброксол сироп следует принимать внутрь, после еды. Препарат не следует принимать непосредственно перед сном.

• 1 мерный стаканчик или мерная ложка содержит 15 мг или 30 мг амброксола;
• 5 мл сиропа = 1 мерный стаканчик или 1 мерная ложка;
• 10 мл сиропа = 2 мерных стаканчика или 2 мерных ложки;
• 2,5 мл сиропа = ½ мерного стаканчика или ½ мерной ложки. 

Сироп 15 мг/5 мл

Взрослые и дети старше 12 лет: в течение первых 2-3 дней принимают по 10 мл сиропа 3 раза в день, затем дозу следует уменьшить до 10 мл сиропа 2 раза в день.

Дети от 6 до 12 лет: по 5 мл сиропа 2-3 раза в день. Дети от 2 до 6 лет: по 2,5 мл сиропа 3 раза в день. Дети в возрасте до 2 лет: по 2,5 мл сиропа 2 раза в день.

Сироп 30 мг/5 мл

Взрослые и дети старше 12 лет: в течение первых 2-3 дней принимают по 5 мл сиропа 3 раза в день, затем дозу следует уменьшить до 5 мл сиропа 2 раза в день.

Дети от 6 до 12 лет: по 2,5 мл сиропа 2-3 раза в день. Дети от 2 до 6 лет: по 1,25 мл сиропа 3 раза в день. Дети в возрасте до 2 лет: по 1,25 мл сиропа 2 раза в день.

Максимальная суточная доза

• для взрослых 120 мг амброксола;
• для детей от 6 до 12 лет – 45 мг амброксола;
• для детей от 2 до 6 лет – 22,5 мг амброксола;
• для детей в возрасте до 2 лет – 15 мг амброксола.

Во время лечения необходимо употреблять достаточно жидкости (соки, чай, вода) для усиления
муколитического эффекта препарата.

Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать амброксол без назначения врача более, чем в течение 4-5 дней.

Амброксол сироп: побочное действие

Амброксол сироп хорошо переносится больными.

• Пищеварительный тракт: диспепсия, изжога, тошнота, рвота, боль в животе, понос/запор, гиперсaливация, сухость во рту, гиперстезия слизистой оболочки рта и/или глотки.
• Дыхательная система: ринорея, сухость слизистой оболочки верхних дыхательных путей, одышка (как симптом реакции гиперчувствительности).
• Мочевыделительная система: дизурия.
• Нервная система: дисгевзия (расстройство вкусовых ощущений).
• Иммунная система, кожа и подкожные ткани: зуд, сыпь, крапивница, анафилактические реакции (включая ангионевротический отек, анафилактический шок), лихорадка, озноб, другие аллергические реакции.
• Очень редко могут возникать тяжелые поражения кожи, такие как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
• Другое: реакции со стороны слизистых оболочек, слабость, головная боль.

Хранение

Амброксол сироп следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности — 3 года.

Производство

• ООО «Озон»;
• ООО «Атолл»;
• ОАО «Синтез»;
• АО «ВЕРТЕКС»;
• АО «Татхимфармпрепараты»;
• ЗАО «ЭКОлаб»;
• ПАО «НПЦ Борщаговский химико-фармацевтический завод» (Украина);
• ООО «Фармтехнология» (Респубрика Беларусь) и другие.

Упаковка

По 100, 150 или 200 мл в полимерных флаконах и стеклянных банках, по 1 флакону или 1 банке вместе с ложкой дозировочной или мерным стаканчиком в картонной пачке.

Рецепт

Амброксол сироп отпускается без рецепта.