Амбробене раствор: инструкция по применению
Инструкция
Купить Амбробене раствор
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь и ингаляций. Прозрачный от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета раствор, без запаха.
См. также: Амбробене раствор для инъекций
Состав
Действующие вещества: амброксола гидрохлорид (0,75 г/100мл).
Вспомогательные вещества: калия сорбат; хлористоводородная кислота (25%); вода очищенная.
Фармакологическая группа
Муколитический и отхаркивающий препарат. Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей.
Действие
Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Амброксол увеличивает секрецию желез дыхательных путей, стимулирует активность ворсинок дыхательных путей, усиливает образование сурфактанта в легких. Амброксол — метаболит бромгексина.
Фармакодинамика.
Амброксол представляет собой бензиламин – метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.
После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы).
Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, амброксол улучшает мукоцилиарный транспорт.
Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.
Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.
Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.
Фармакокинетика.
При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на ⅓. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85 % (80-90 %). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа.
Выводится преимущественно почками в виде метаболитов – 90 %, менее 10 % выводится в неизмененном виде.
Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.
У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40 %. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.
Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.
Амбробене раствор: показания
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.
Амбробене раствор: противопоказания и ограничения
- Повышенная чувствительность к амброксолу или одному из вспомогательных веществ;
- беременность (I триместр).
С осторожностью:
- нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек);
- беременность (II–III триместр), период лактации;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения;
- у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью.
Амбробене раствор: применение и дозировка
В 1 мл раствора содержится 7,5 мг амброксола.
Амбробене принимается внутрь
После еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью прилагаемого мерного стаканчика.
Взрослым и детям старше 12 лет: в первые 2–3 дня лечения — по 4 мл препарата 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 8 мл препарата 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 4 мл препарата 2 раза в день (60 мг амброксола в день).
Детям:
- От 6 до 12 лет — по 2 мл препарата 2–3 раза в день (30–45 мг амброксола в день).
- От 2 до 6 лет — по 1 мл препарата 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день).
- До 2 лет — по 1 мл препарата 2 раза в день (15 мг амброксола в день). У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача.
Ингаляционно
- Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет — по 2-3 мл раствора 1-2 раза/сут (15-45 мг/сут).
- Детям от 2 до 6 лет — по 2 мл раствора 1-2 раза/сут (15-30 мг/сут).
- Детям до 2 лет — по 1 мл раствора 1-2 раза/сут (7.5-15 мг/сут).
При применении препарата Амбробене в виде ингаляций можно использовать любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат смешивается с 0,9% раствором натрия хлорида (для оптимально увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Больным с бронхиальной астмой можно рекомендовать проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов.
Амбробене раствор: побочное действие
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥10%); часто (≥1%, но <10%); нечасто (≥0,1%, но <1%); редко (≥0,01%, но <0,1%); очень редко (<0,01%).
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакция гиперчувствительности; частота не установлена — анафилактические реакции, в т.ч. сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкусового восприятия.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота; нечасто — сухость слизистой оболочки рта и горла, рвота, диспепсия, боль в животе, диарея.
Крайне редко при применении Амбробене наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.
Хранение
При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 5 лет.
Производство
- Тева Фармацевтические Предприятия Лтд (Израиль);
- Меркле ГмбХ (Германия).
Упаковка
По 40 или 100 мл препарата во флаконе темного стекла, укупоренном пробкой-капельницей и пластмассовым завинчивающимся колпачком; по 1 фл. с мерным стаканчиком в картонной пачке.
Рецепт
Амбробене раствор отпускается без рецепта.