АЦЦ таблетки шипучие: инструкция по применению

АЦЦ таблетки шипучие

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с риской на одной стороне, с запахом ежевики. Восстановленный раствор: бесцветный, прозрачный, с запахом ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха.

Состав

Действующее вещество

Ацетилцистеин (100 мг или 200 мг).

Вспомогательные вещества

• Лимонная кислота безводная,
• натрия гидрокарбонат,
• натрия карбонат безводный,
• маннитол,
• лактоза безводная,
• аскорбиновая кислота,
• натрия цитрат,
• натрия сахаринат,
• ароматизатор ежевичный «В».

Фармакологическая группа

Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей. Муколитическое средство.

Действие

Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Ацетилцистеин увеличивает объем мокроты, облегчает ее отхождение за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты, обладает противовоспалительным действием через подавление образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани.

Фармакодинамика

Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Оказывает антиокcидантное действие, основанное на способности его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их.

Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений бактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая. Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита – цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность при пероральном приеме составляет 10 % (из-за наличия выраженного эффекта «первого прохождения» через печень). Время достижения максимальной концентрации (С_max) в плазме крови составляет 1 – 3 ч. Связь с белками плазмы крови – 50 %. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). Период полувыведения (Т_1/2) составляет около 1 ч, нарушение функции печени приводит к удлинению Т_1/2 до 8 ч. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через гематоэнцефалический барьер и выделяться с грудным молоком отсутствуют.

АЦЦ шипучие таблетки: показания

Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой и слизисто-гнойной мокроты:

• острый и хронический бронхит, обструктивный бронхит;
• трахеит, ларинготрахеит;
• пневмония;
• абсцесс легкого;
• бронхиальная астма;
• бронхоэктатическая болезнь, ХОБЛ, бронхиолиты;
• интерстициальные заболевания легких и ателектаз вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой;
• муковисцидоз.

Средний отит, гайморит, острый и хронический синусит и риносинусит (для облегчения отхождения секрета).

АЦЦ таблетки шипучие: противопоказания

• Повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения,
• кровохарканье, легочное кровотечение,
• беременность и период лактации (грудного вскармливания),
• детский возраст до 2 лет,
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозно-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе;
• бронхиальная астма;
• обструктивный бронхит;
• печеночная и/или почечная недостаточность;
• непереносимость гистамина (следует избегать длительного применения);
• варикозное расширение вен пищевода;
• заболевания надпочечников;
• артериальная гипертензия.

При беременности

Данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены, поэтому применение препарата при беременности противопоказано.

При лактации

В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о его прекращении.

Как принимать

АЦЦ принимают внутрь после еды сразу после растворения шипучих таблеток в стакане воды. В исключительных случаях готовый к применению раствор можно оставить на 2 часа. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

Продолжительность курса оценивается индивидуально. При острых заболеваниях курс лечения составляет от 5 до 10 дней, при лечении хронических заболеваний для достижения профилактического эффекта — несколько месяцев (по рекомендации врача).

При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок:

АЦЦ 100

• Взрослые и дети старше 14 лет: по 2 шипучие таблетки 2–3 раза в день (по 400–600 мг ацетилцистеина);
• дети от 6 до 14 лет: по 1 шипучей таблетке 3 раза в день, или по 2 шипучие таблетки 2 раза в день (300–400 мг);
• дети от 2 до 6 лет: по 1 шипучей таблетке 2–3 раза в день (200–300 мг).

Шипучие таблетки АЦЦ 100 при муковисцидозе:

• Дети от 2 до 6 лет: по 1 шипучей таблетке 4 раза в день (400 мг);
• дети старше 6 лет: по 2 шипучие таблетки 3 раза в день (600 мг).

АЦЦ 200

• Взрослые и дети старше 14 лет: 1 шипучая таблетка 2–3 раза в день (400–600 мг);
• дети от 6 до 14 лет: 1 шипучая таблетка 2 раза в день (400 мг);
• дети от 2 до 6 лет: 1/2 шипучей таблетки 2–3 раза в день (200–300 мг).

Шипучие таблетки АЦЦ 200 при муковисцидозе:

• Дети от 2-х до 6 лет: 1/2 шипучей таблетки 4 раза в день (400 мг);
• дети старше 6 лет: 1 шипучая таблетка 3 раза в день (600 мг).

Побочные эффекты

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Аллергические реакции, кожные покровы. Нечасто: реакции гиперчувствительности, кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек; очень редко: анафилактический шок, анафилактические/анафилактоидные реакции, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Сердце и сосуды. Нечасто: тахикардия, артериальная гипотензия; в единичных случаях, частота неизвестна: кровотечение, коллапс. Снижение агрегации тромбоцитов на фоне применения ацетилцистеина было подтверждено в некоторых исследованиях, клиническая значимость этого явления пока не выяснена.

Нервная система, органы чувств. Нечасто: головная боль, шум в ушах.

Пищеварительная система. Нечасто: боль в области живота, тошнота, рвота, диарея, стоматит; редко: диспепсия; частота неизвестна: изжога.

Дыхательная система. Редко: одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).

Другое. Нечасто: лихорадка; частота неизвестна: отек лица.

Передозировка

Симптомы: при ошибочной или преднамеренной передозировке АЦЦ наблюдаются такие явления, как диарея, рвота, боль в желудке, изжога и тошнота.
Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие

При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты.

При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 часов (кроме цефиксима и лоракарбефа).

Одновременное применение с ацетилцистеином может привести к усилению сосудорасширяющего и антитромбоцитарного эффектов нитроглицерина. Если требуется совместное применение нитроглицерина и ацетилцистеина, то следует контролировать состояние пациента на предмет потенциального развития артериальной гипотензии (иногда тяжелой, может проявляться головной болью).

Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может приводить к субтерапевтическим уровням карбамазепина.

Активированный уголь способен снижать действие ацетилцистеина.

Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.

Особые указания

Не следует принимать таблетки АЦЦ непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат до 18.00).

При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.

Применение ацетилцистеина, особенно на начальных стадиях лечения, приводит к разжижению и, следовательно, увеличению объема бронхиального секрета. Если пациент не способен эффективно откашливаться, необходимо проводить дренаж или аспирацию секрета.

Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под системным контролем бронхиальной проходимости.

Следует соблюдать осторожность при применении ацетилцистеина у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно при сопутствующем применении других лекарственных средств, способных оказывать раздражающее действие на слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта.

При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить.

Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с непереносимостью гистамина. У таких пациентов следует избегать длительного лечения с применением ацетилцистеина, поскольку ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может приводить к развитию симптомов непереносимости (таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд).

Пациентам с диабетом: 1 таблетка шипучая соответствует 0,006 ХЕ.

В рекомендуемых дозах таблетки АЦЦ не влияют на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Хранение

АЦЦ в шипучих таблетках следует хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности шипучих таблеток АЦЦ — 2 года (в пластиковых тубах) или 3 года (в алюминиевых тубах, стрипах).

Производство

• Сандоз д.д. (Словения).
• Салютас Фарма ГмбХ (Германия).
• Гермес Арцнаймиттель ГмбХ (Германия).
• Гермес Фарма Геc. М. б. Х. (Германия).

Упаковка

• 1 туба по 20 таблеток шипучих или по 2 или 4 пластмассовых тубы по 25 таблеток шипучих в картонной пачке.
• 4 таблетки шипучие в стрипах из трехслойного материала, по 15 стрипов в картонной пачке.

Рецепт

АЦЦ таблетки шипучие (Ацетилцистеин) отпускаются без рецепта.