АЦЦ Лонг: инструкция по применению

Форма выпуска

Таблетки шипучие. Белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской на одной стороне, с запахом ежевики, возможно наличие слабого серного запаха. Восстановленный раствор — бесцветный, прозрачный, с запахом ежевики, возможно наличие слабого серного запаха.

Состав

Действующее вещество: ацетилцистеин (600 мг).

Вспомогательные вещества: лимонная кислота, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат, маннитол, лактоза, аскорбиновая кислота, натрия цикламат, натрия сахарината дигидрат, натрия цитрата дигидрат, ароматизатор ежевичный “В”.

Фармакологическая группа

Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей.

Действие

Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Ацетилцистеин увеличивает объем мокроты, облегчает ее отхождение за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты, обладает противовоспалительным действием через подавление образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани.

Фармакодинамика

Ацетилцистеин, производное аминокислоты цистеина, демонстрирует муколитическое действие, облегчая отделение мокроты за счет влияния на реологические характеристики. Эффект достигается разрушением дисульфидных связей мукополисахаридов и последующей деполимеризацией мукопротеидов, что ведет к снижению вязкости мокроты. Эффективность препарата сохраняется даже при наличии гнойной мокроты.

Ацетилцистеин демонстрирует антиоксидантную активность, обеспечиваемую взаимодействием его сульфгидрильных групп (SH-групп) с окислительными радикалами и последующей нейтрализацией.

Ацетилцистеин стимулирует производство глутатиона, важного элемента антиоксидантной защиты и химической детоксикации в организме. Антиоксидантные свойства усиливают защиту клеток от негативного воздействия свободнорадикального окисления, характерного для интенсивной воспалительной реакции.

Применение в профилактических целях позволяет уменьшить частоту и степень тяжести бактериальных обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая. Быстро метаболизирутся в печени с образованием фармакологически активного метаболита – цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность при пероральном приеме составляет 10 % (из-за наличия выраженного эффекта «первого прохождения» через печень). Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 1-3 ч. Связь с белками плазмы крови – 50 %. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). Период полувыведения (Т1/2) составляет около 1 ч, нарушение функции печени приводит к удлинению T1/2 до 8 ч. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через гематоэнцефалический барьер и выделяться с грудным молоком отсутствуют.

Показания

Муколитическое средство для лечения острых и хронических заболеваний органов дыхания, связанных с образованием вязкого трудноотделяемого секрета:

• бронхит;
• трахеит, ларинготрахеит;
• бронхиолит, пневмония, абсцесс легкого;
• бронхоэктатическая болезнь, эмфизема легких, бронхиальная астма;
• хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
• муковисцидоз;
• интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой).

Катаральный и гнойный отит, гайморит, синусит (облегчение отхождения секрета).

Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.

АЦЦ: противопоказания и ограничения

• Повышенная чувствительность к компонентам;
• кровохаркание, легочное кровотечение;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• беременность и период лактации;
• детский возраст до 14 лет.

С осторожностью

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе;
• бронхиальная астма;
• обструктивный бронхит;
• печеночная и/или почечная недостаточность;
• непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема);
• варикозное расширение вен пищевода;
• заболевания надпочечников;
• артериальная гипертензия.

Применение и дозировка

АЦЦ Лонг принимается Внутрь, после еды.

Взрослые и дети старше 14 лет: по 1 таблетке шипучей 1 раз в день (600 мг).

Таблетки шипучие следует растворять в одном стакане воды и принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый к применению раствор на 2 ч. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект АЦЦ Лонг. При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5-7 дней. При хроническом бронхите и муковисцидозе следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные по приему ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены, поэтому прием при беременности противопоказан. В случае необходимости использования в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Передозировка

Симптомы: При передозировке АЦЦ возникают диарея, рвота, боль в желудке, изжога и тошнота. Эти проявления могут быть следствием случайного употребления высокой дозы или намеренного превышения рекомендуемых доз.

Лечение: При подозрении на передозировку АЦЦ лонг необходимо провести промывание желудка для удаления остатков из организма. Для облегчения симптомов и предотвращения осложнений рекомендуется симптоматическое лечение, включающее противорвотные средства и антациды для снижения изжоги и боли в желудке.

Побочные эффекты

Дыхательная система

• Одышка: часто (1-10%)
• Кашель: часто (1-10%)
• Заложенность носа: часто (1-10%)
• Назальное кровотечение: нечасто (0,1-1%)
• Неспецифические реакции дыхательных путей: нечасто (0,1-1%)

Сердце и сосуды

• Головокружение: очень часто (больше 10%)
• Низкое артериальное давление: очень часто (больше 10%)
• Тахикардия (ускорение сердечного ритма): часто (1-10%)
• Брадикардия (замедление сердечного ритма): часто (1-10%)
• Сердечные аритмии (неправильный ритм сердца): нечасто (0,1-1%)

Пищеварительная система

• Диарея: очень часто (больше 10%)
• Тошнота: очень часто (больше 10%)
• Рвота: часто (1-10%)
• Боли в животе: часто (1-10%)
• Запоры: нечасто (0,1-1%)
• Вздутие живота: нечасто (0,1-1%)
• Воспаление печени: редко (менее 0,1%)
• Повышение активности печеночных ферментов: редко (менее 0,1%)
• Печеночная недостаточность: очень редко (менее 0,01%)

Нервная система

• Головная боль: часто (1-10%)
• Головокружение: нечасто (0,1-1%)
• Сонливость: часто (1-10%)
• Парестезии (покалывание, онемение): нечасто (0,1-1%)
• Тремор (дрожание конечностей): редко (менее 0,1%)
• Нарушения сна (бессонница, сонливость днем): нечасто (0,1-1%)
• Головокружение при изменении положения тела: редко (менее 0,1%)

Кожа

• Кожная сыпь: нечасто (0,1-1%)
• Зуд: нечасто (0,1-1%)
• Аллергические реакции, такие как крапивница или экзема: редко (менее 0,1%)
• Ангионевротический отек (отек лица, губ, языка, гортани): очень редко (менее 0,01%)

Иммунная система

• Реакции гиперчувствительности: нечасто (0,1-1%)
• Анафилактический шок, анафилактические/анафилактоидные реакции: очень редко (менее 0,01%)

Общие расстройства

• Лихорадка: нечасто (0,1-1%)
• Отек лица: частота неизвестна

Частота возникновения побочных эффектов может различаться у разных пациентов. Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты при использовании АЦЦ, рекомендуется обратиться к врачу для более подробной консультации.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное средство	Возможные эффекты взаимодействия с АЦЦ
Противокашлевые средства	Усиление застоя мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса
Антибиотики (тетрациклины, ампициллин, амфотерицин В)	Снижение активности обоих препаратов
Нитроглицерин	Усиление сосудорасширяющего и антитромбоцитарного эффектов
Карбамазепин	Снижение концентрации карбамазепина до субтерапевтического уровня
Активированный уголь	Снижение действия АЦЦ
Парацетамол	Устранение токсических эффектов парацетамола
Препараты, содержащие металлы	Инактивация АЦЦ
Препараты для колориметрического определения салицилатов	Влияние на результаты колориметрического определения салицилатов
Препараты для анализа кетонов в моче	Влияние на результаты анализа кетонов в моче

Особые указания

Бронхиальная астма и обструктивный бронхит

При использовании АЦЦ Лонг у пациентов с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом необходимо проявлять осторожность и поддерживать системный контроль за проходимостью бронхов. Применение ацетилцистеина, особенно в начале лечения, может приводить к разжижению и увеличению объема бронхиального секрета. В случае затруднения отхаркивания рекомендуется проводить дренаж или аспирацию секрета.

Избегание контакта с металлами и резиной

При растворении ацетилцистеина следует использовать стеклянную посуду и избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями.

Язвенная болезнь и раздражение слизистых оболочек

Необходимо проявлять осторожность при приме ацетилцистеина у пациентов с анамнезом язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Особенно важно соблюдать осторожность при одновременном приеме других лекарственных средств, способных вызывать раздражение слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта.

Аллергические реакции

В отдельных случаях может возникать тяжелая аллергическая реакция, такая как синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла, при приеме ацетилцистеина. При появлении изменений на коже и слизистых оболочках необходимо немедленно обратиться к врачу и прекратить прием.

Непереносимость гистамина

При приеме ацетилцистеина у пациентов с непереносимостью гистамина следует проявлять осторожность. Длительное лечение препаратом может вызывать симптомы непереносимости, такие как головная боль, вазомоторный ринит и зуд.

Время приема

Не рекомендуется принимать препарат непосредственно перед сном, рекомендуется его принимать до 18:00.

Почечная и печеночная недостаточность

Рекомендуется избегать применения у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью для предотвращения дополнительного образования азотистых соединений.

Влияние на лабораторные данные

Ацетилцистеин может оказывать влияние на результаты колориметрического определения концентрации салицилатов в плазме крови. Кроме того, может влиять на результаты определения кетоновых тел в анализе мочи.

Сахарный диабет

Для пациентов с сахарным диабетом 1 таблетка шипучего препарата соответствует 0,001 ХЕ.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

АЦЦ не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами в рекомендуемых дозах.

Другие заболевания и состояния

Применение ацетилцистеина требует осторожности при варикозном расширении вен пищевода, заболеваниях надпочечников и артериальной гипертензии.

Прием с антибиотиками

Необходимо соблюдать 1-2 часовой интервал между приемом АЦЦ и антибиотиками.

Хранение

АЦЦ хранится в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C. Срок годности — 3 года.

Производство

• Сандоз д. д. (Словения),
• Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
• Гермес Арцнаймиттель ГмбХ (Германия).

Упаковка

По 6, 10 или 20 таблеток шипучих в тубе из полипропилена в картонной пачке.

Рецепт

АЦЦ отпускается без рецепта.