Амброгексал таблетки: инструкция по применению

Форма выпуска

Таблетки. Белые, круглые и плоские со скошенными краями.

Состав

Действующее вещество: амброксола гидрохлорид (30 мг).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; кальция гидрофосфата дигидрат; крахмал кукурузный; карбоксиметилкрахмал натрия; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный.

Фармакологическая группа

Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Тmaxсоставляет 1-3 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%. Амброксол проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками.

Выведение

Выводится преимущественно почками – 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Вследствие высокого связывания с белками и большого Vd, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит.

Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%.

При тяжелой почечной недостаточности T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Действие

Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Амброксол увеличивает секрецию желез дыхательных путей, стимулирует активность ворсинок дыхательных путей, усиливает образование сурфактанта в легких. Амброксол — метаболит бромгексина.

Показания

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:

• острый и хронический бронхит;
• пневмония;
• ХОБЛ;
• бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
• бронхоэктатическая болезнь.

Амброгексал таблетки: противопоказания и ограничения

• Гиперчувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы и мальабсорция глюкозы и галактозы;
• I триместр беременности;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский возраст до 6 лет.

С осторожностью:

• почечная недостаточность и печеночная недостаточность;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• II и III триместры беременности.

Амброгексал: применение и дозировка

Таблетки Амброгексал принимать внутрь, после еды с достаточным количеством жидкости.

Взрослые и дети старше 12 лет — по 1 табл. (по 30 мг амброксола) 3 раза в сутки в течение первых 2–3 дней, затем дозу препарата необходимо уменьшить до 1 табл. 2 раза в сутки.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет — по 1/2 табл. (по 15 мг амброксола) 2–3 раза в сутки.

Хранение

Амброгексал в таблетках следует хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Срок годности — 5 лет.

Производство

• Сандоз (Словения);
• Лек С.А. (Польша);
• Салютас Фарма ГмбХ (Германия).

Упаковка

По 10 или 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/алюминия или ПП/алюминия. По 2, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.

Рецепт

Амброгексал таблетки отпускаются без рецепта.